在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的各類污染源中，人是無塵車間內(nèi)最大的污染源。一是人在新陳代謝過程中會(huì)釋放或分泌污染物； ．二是人體表面、衣服能沾染、黏附和攜帶污染物；三是人在無塵車間內(nèi)的各種動(dòng)作會(huì)產(chǎn)牛大量微粒和微生物。要確保生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級(jí)，對(duì)進(jìn)入醫(yī)藥無塵車間（區(qū)）的人員進(jìn)行凈化，限制人員攜帶和產(chǎn)牛微粒和微生物是十分重要。為避免人員之問的污染和交叉污染，本規(guī)范要求不同空氣潔凈度等級(jí)醫(yī)藥無塵車間（區(qū)）的人員凈化用室宜分別設(shè)置；空氣潔凈度等級(jí)相同的無菌無塵車間（區(qū)）和非無菌無塵車間（區(qū)）的人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。以非最終滅菌無菌凍干粉注射劑為例，在生產(chǎn)工序中，玻瓶的洗滌、干燥、滅菌，膠塞的前處理等環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為100000級(jí)，藥物除菌過濾前的稱量、藥液配制等環(huán)境空氣沽凈度等級(jí)為10000級(jí)（室內(nèi)為非無菌），除菌藥液的接收、灌裝、半加塞、凍干等操作室為無菌無塵車間，環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)也是10000級(jí)。對(duì)該產(chǎn)品的牛產(chǎn)區(qū)慮分別設(shè)置出入100000級(jí)無塵車間(區(qū))、非無菌10000無塵車間（區(qū)）和無菌無塵車間( 10000級(jí))等三套人員凈化用室，才能滿足不同環(huán)境工作人員的凈化要求。
換鞋、存外衣、更潔凈工作服是人員凈化的基本程序。通過換鞋：脫外衣、洗手消毒、更換潔凈I‘作服，以去除人體、外衣表面沾染、黏附和攜帶的污染物。更衣后人員經(jīng)氣閘室進(jìn)入醫(yī)藥無塵車間（區(qū)）。氣閘窒是控制人員出入醫(yī)藥無塵車間（區(qū)）時(shí)氣流和壓差的設(shè)施。廁所、浴室、休息室等?；钣檬覒?yīng)視車間所在地區(qū)的自然條件、車問規(guī)模及工藝特征等具體情況，根據(jù)需要設(shè)置。例如：車間規(guī)模較大、人員集中或操作強(qiáng)度大的醫(yī)藥無塵車間(區(qū))宜設(shè)休息室。
進(jìn)入人員凈化用室前凈鞋的目的是保持入口處的清潔，不致受到外H{鞋的嚴(yán)重污染。凈鞋的方法很多，有擦鞋、水洗凈鞋、粘鞋墊、換鞋、套鞋等。為了保護(hù)人員凈化用室的清潔，最徹底的辦法是在更農(nóng)前將外出鞋脫去，換上清潔鞋或鞋套。最常用的有跨越鞋柜式換鞋，清潔平臺(tái)上換鞋等，都有很好的效果。
外出服在家庭?；罴皯敉饣顒?dòng)中積有大量微塵和細(xì)菌，服裝本身也會(huì)散發(fā)纖維屑，將外上服及隨身攜帶的其他物品存放于更衣室專用的存衣柜內(nèi)，避免外出服污染潔凈T作服。關(guān)于存衣柜的數(shù)量，考慮到國(guó)內(nèi)潔凈廠房的管理方式和習(xí)慣，外出服一般由個(gè)人閉鎖使用，所以按在冊(cè)人數(shù)每人一柜是必要的。潔凈工作服柜一般也可按每人一柜設(shè)計(jì)，或集中將潔凈工作服存放于設(shè)有流通潔凈空氣的潔凈柜中，這樣對(duì)保持潔凈工作服的潔凈效果更好。
潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置廁所和浴室不儀容易使無塵車間受到污染，還會(huì)影響潔凈區(qū)的壓差控制。