1、口罩車間凈化空調系統(tǒng)的設計原則
口罩車間凈化中每個潔凈室的空氣清潔度必須符合生產(chǎn)環(huán)境對生產(chǎn)過程的清潔度要求，并應根據(jù)空氣的清潔度設計空調系統(tǒng)，并選擇氣流方式。對于嚴格要求降噪和減震，位置集中且面積較大的車間，必須設計集中式凈化空調系統(tǒng)。除此之外口罩車間凈化還可以設計成分散式凈化空調系統(tǒng)。空調系統(tǒng)設計要在滿足低溫凈化車間生產(chǎn)工藝要求的同時，符合GB50189-2005公共建筑節(jié)能設計標準，倡導節(jié)能環(huán)保，高效利用資源。在確保新風量和凈化車間壓差的前提下，盡量利用回風降低車間溫度。
2、前期準備工作
一是參觀經(jīng)過改造和正在運行的口罩車間凈化，傾聽他們在設計和施工中遇到的問題和操作情況，這可以增加感知知識并從中學習，從而避免出現(xiàn)經(jīng)常性的錯誤。二是學習規(guī)范及標準如《GPP》、《醫(yī)療機構制劑許可證》驗收標準、潔凈廠房設計規(guī)范（GB50073-2001），吃透規(guī)范精神，對設計主導意見的確立和后期監(jiān)理都有較大幫助。三是選擇資質和業(yè)績均過硬的潔凈室設計、施工單位。四是提出的初步設計方案以及后期的更改完善，都要聘請藥監(jiān)局相關處室提出意見或建議，因為他們參與驗收的口罩車間凈化以及一些醫(yī)院的凈化車間為數(shù)較多，更能發(fā)現(xiàn)一些問題之所在。
3、口罩車間凈化的工藝流程問題
口罩車間凈化需嚴格遵循人流與物流分離，協(xié)調，布局與設施滿足工藝流程需求，潔凈度級別分開的基本原則。 否則，應該將其拒絕，因為一旦布局不合理，就不便于生產(chǎn)又不能保證產(chǎn)品質量，此過程出錯，想返工都難，在口罩車間凈化時，應請專業(yè)生產(chǎn)操作人員實際推演，仔細斟酌。比如：一是外用、內(nèi)服制劑分開，不僅要空間上的分開分隔，還要做到送回風系統(tǒng)不能共用。否則此項要求形同虛設。二是除更衣間外，在凈化區(qū)與非凈化區(qū)之間應盡可能不另設緩沖過道，否則會給后續(xù)生產(chǎn)管理增添麻煩，物料的傳送應用相適應的傳遞窗完成（不可過大過小）。
4、口罩車間凈化施工注意
一是凈化區(qū)外墻與地面接觸處應充分膠封，防止雨水內(nèi)滲，內(nèi)墻及頂裝飾板在施工中應輕拿輕放，減少碰撞刮擦，以免留下凹陷和劃痕，在以后使用乳酸等消毒劑薰蒸空氣時，易造成腐蝕。二是傳遞窗的電源插座連接應放在非凈化區(qū)或凈化級別低的一側，以減免凈化區(qū)內(nèi)的出現(xiàn)露線的狀況。三是通風管道連接應采用焊接而不允許咬口等方式。
綜上所述，口罩車間凈化如果上述原則無法實現(xiàn)，則必須拒絕工程計劃。原因是如果不能合理地進行工藝布置，不僅會阻礙生產(chǎn)，而且產(chǎn)品質量也就不會過關。一旦發(fā)生生產(chǎn)錯誤，也將很難進行更改和更正。