凈化車間設(shè)計施工方案：
凈化車間施工方案
一、施工前確認(rèn)工程設(shè)計圖紙和技術(shù)要求，并與各專業(yè)進行交流，討論交叉作業(yè)時應(yīng)該注意的問題。工程施工中，由于未及時與電氣專業(yè)溝通，導(dǎo)致插座開關(guān)與觀察窗重疊。
二、檢查工程所用主要材料、設(shè)備是否合格，必要時要請業(yè)主參與檢查。 由于未對觀察窗作檢查工作，就安裝觀察窗，業(yè)主查看之后對觀察窗質(zhì)量不滿意，導(dǎo)致觀察窗更換并重新安裝。
三、施工過程中加強進度控制及質(zhì)量控制。
四、潔凈室施工管理制度要嚴(yán)格執(zhí)行。
五、工程施工中，材料是先到頂板，后到墻板。但是，施工起頭基本都是從立墻板開始，然后跟著吊頂板。所以，導(dǎo)致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。
六、二、三樓有許多板材都是立到樓板大梁底部，由于搬運及吊頂上部布滿管線管道，所以板材都切割使用。可以訂吊頂高度的板材，然后各房間之間可以用鐵皮封堵。
七、門洞預(yù)留的時候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度，導(dǎo)致潔凈室鋼質(zhì)門安裝后門底部與地坪摩擦。
八、風(fēng)淋室安裝以后風(fēng)淋的風(fēng)速較小，不能滿足吹淋的要求。檢查多次后，是電機的相序接錯，導(dǎo)致風(fēng)機反轉(zhuǎn)，風(fēng)速過小。
九、一樓板材先到貨的為一些根據(jù)圖紙尺寸的非標(biāo)板和標(biāo)準(zhǔn)板，剩余的很大一部分是要施工過程中測量尺寸加工的。由于非標(biāo)板材尺寸與現(xiàn)場的差異及沒有非標(biāo)板材的銜接，導(dǎo)致板縫對齊重新調(diào)整及板材排布過程中缺少材料，最終導(dǎo)致施工進展不明顯。
（凈化車間設(shè)計施工）
凈化車間設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)級別：
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年進行了修訂，無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為4個級別：A級、B級、C級和D級。各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)為：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 |
|||
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5um |
≥5um |
≥0.5um |
≥5um |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
29000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
為了確定A級別區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米，A級區(qū)空氣塵埃粒子的級別為ISO4.8，以≥0.5um的塵粒為限度標(biāo)準(zhǔn)；B級區(qū)（靜態(tài)）的空氣塵埃粒子的級別為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的塵粒；對于C級區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為ISO7和ISO8；對于D 級區(qū)（靜態(tài)）空氣塵埃粒子的級別為ISO8。在確認(rèn)級別時，應(yīng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，以避免在遠程采樣系統(tǒng)長的采樣管中≥0.5um塵粒 的沉降，在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)采用等動力學(xué)的取樣頭；可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行測試，證明達到了動態(tài)的級別，但培養(yǎng)基模擬試驗要求在“最差狀 況”下進行動態(tài)測試。山東康德萊凈化工程有限公司，聯(lián)系人張經(jīng)理：18678822211